CB0301会是更好的“非那雄胺”吗？

来源：好头发原创

发布：2019-07-29

大概一个月之前就有发友问我，CB0301目前进行到什么阶段了。但前段时间确实很忙，没太多时间，今天跟大家聊一聊这个事情。

CB0301是一种雄激素受体拮抗剂，由意大利的COSMO(科斯莫)公司负责开发，他们本着开发一款用于治疗痤疮，男性型脱发，多毛症，没有副作用的局部外用产品的宗旨，从2014年10月，开始第一个病例的二期临床“概念”试验。

它的药效和非那雄胺有着本质上的区别，非那雄胺的作用是阻断睾酮和II型5α还原酶，而CB0301的效果是阻止DHT和受体结合，起效的环节不同。而且被制成了一种外用的药物。

虽然15年关于它的消息才流传开来，但实际上早在2004年，就以已经有动物研究证明，CB0301可能会是一种良好的雄激素受体拮抗剂：

接下来我们分阶段看一下，它这些年来的研究进程：

一、

从COSMO公司的主页上只保留了近5年的新闻纪录，最近的一条在2016年，他们宣布CB0301的概念实验效果达到了他们的预期目标：

Breezula是COSMO公司给CB0301用于治疗脱发起的新名字，1%浓度的Winlevi软膏被他们用于治疗痤疮。他们公司的名字也改为了Cassiopeia

实验中的95例患者，78例持续到6个月治疗期结束，其中73例被认为完成了该方案，没有任何违规。在这73例患者中，23例使用了Breezula，25例使用米诺地尔，25例使用安慰剂，分布很平均：

使用Breezula患者中39%的头发生长至少有所改善，米诺地尔组的患者改善比例为36%。在Breezula患者中，26%的患者头发生长有一定程度的恶化，使用米诺地尔的患者这一比例为16%。35%的Breezula患者维持现状，而使用米诺地尔的患者为48%：

二、

到了17年的12月他们又宣布了第二期实验，招募了18~55岁的431名患者，最终404名纳入了实验范围。

和大家解释一下啥叫five-arm study，很好理解，就是有五组研究同时进行，比如他们在这个实验中选择的是2.5%浓度、5.0%浓度、7.5%浓度，以及安慰剂组每天两次，7.5%浓度每天一次这五种。

他们在18年7月的时候，公布了这组实验的研究结果：

最终由375名患者完成了研究，我们看一下图中的红框，这个标准指的是使用区域的头发数量，可以看到7.5%浓度，每天两次，效果是最好的。

他们对于副作用的看法也相当乐观，认为要远远好于口服的抗雄激素药物，暗指非那雄胺。

三、

第三次公布实验结果就在最近，上个月16日。这次实验依然是招募了18~55岁的患者，在德国进行，实验开始共400名患者参与，最终344名完成了实验，来看一下他们的实验数据：

观测结果依然是7.5%浓度每天两次效果最好，不过值得一提的是，在为期12个月的实验中，使用区域内头发的增长数量由6个月时的20.7，降到了14.3：

患者的自我评价：

使用区头发直径：

Cassiopea公司对于实验的结果非常满意，他们的下一步计划是和FDA商讨展开人体三期临床试验，有望在7、8月份开始，还计划开展女性脱发治疗试验。

以上就是截止现在所有关于CB0301的消息，从外界的评价和实验的结果来看，CB0301是一款相对完美的外用抗雄激素药物，副作用小，效果也不错。但仍然有很多人认为它的效果可能没有我们想象的那么好——比如用药12个月效果要低于用药6个月这个事实。

不管怎么说，CB0301应该是目前最有希望的、治疗雄脱的、外用抗雄激素药物。如果它真的能够上市并被批准用于脱发，相信脱发药物治疗的普及度一定会大幅度的提高，毕竟有相当大一部分发友，不用非那雄胺的原因就是害怕它的副作用，CB0301副作用小这一点相比会得到很多人的青睐。