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学瑞博士伦米诺地尔说明书

【药品名称】

通用名称:米诺地尔凝胶

商品名称:米诺地尔凝胶(学瑞)

英文名称:Minoxidil Gel

拼音全码:MiNuoDiErNingJiao(XueRui)

【主要成份】 本品主要成分为米诺地尔。

【成 份】化学名: 6-(1-哌啶基)-2,4-嘧啶二胺,3-氧化物

【性 状】 本品为无色透明凝胶。

【适应症/功能主治】 本品用于治疗脱发

【规格型号】 40g

【用法用量】 局部外用,一日2次,一次1克,涂于头部患处;过多使用并不增加疗效;应坚持使用。

【不良反应】 本品临床上常见的不良反应是头皮的轻度皮炎。偶有报道使用本品后可有下列不良反应,但其与使用的因果关系尚不明确。这些不良反应包括刺激性皮炎(红肿、皮屑和灼痛),非特异性过敏反应,风团,过敏性鼻炎,面部肿胀,过敏,气短,头痛,神经炎,头晕,晕厥,眩晕,水肿,胸痛,血压变化,心悸和脉搏频率变化。

【禁 忌】 儿童禁用。

【注意事项】

1. 下述情况下,请不要使用:脱发面积较大时,本品可能对其不起作用;不明原因的脱发;头皮发红、发炎、感染、过敏及疼痛;由于生育而造成的脱发;年龄不满18岁;在患部使用了其他药物。

2. 使用时注意:本品仅限于头皮局部使用,不能口服或将本品涂于身体的其他区域;避免进入眼睛,如不慎入眼,应用大量清水清洗;头发再生所需时间较长,见效前请每日2次使用本品至少4个月;头发再生数量因人而异,不是对每个人都有效;本品对头皮有瘢痕或损伤的部位无效。

3. 如有下列情况,请停药并就医:胸闷、心动过速、头晕或全身乏力;不明原因的体重突然性增加;手足肿胀;红肿及过敏;面部毛发生长;头发没有再生(女性使用8个月后,男性使用12个月后)。

4. 尽管没有证据显示外用本品可导致全身作用,但部分米诺地尔会被皮肤吸收,并可能存在心动过速、心绞痛或增强由胍乙啶引起的直立性低血压。所以原有心脏病病史的患者应当意识到使用本品可能使病情恶化。

5. 孕妇、哺乳期妇女及65岁以上老年人慎用本品,若需使用时应有医师或药师指导。

6. 本品不可过量使用,如使用过量或发生严重不良反应时应立即就医。

7. 请将本品远离火源。

8. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9. 本品性状发生改变时禁止使用。

10. 请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【儿童用药】 儿童禁用。

【老年患者用药】 慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 慎用。

【药物相互作用】

1. 目前尚不清楚使用5%米诺地尔酊是否伴随药物的相互作用。虽然没有临床证明,但在同时服用外周舒血管药的病人中仍可能发生体位性低血压。

2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】 尚不明确。

【药理毒理】

1. 米诺地尔是一种周围血管舒张药,局部长期使用时,可刺激男性型脱发和斑秃患者的毛发生长。本品治疗脱发的确切机制尚不清楚。

2.临床研究表明,血压正常及未经过治疗的高血压病人局部使用时,没有显示出由于米诺地尔吸收而引起的全身作用。

【药代动力学】 尚不明确。

【贮 藏】 密封,干燥处保存。

【包 装】 每盒1支,每支40克。

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 国药准字H20050314

【生产企业】 山东博士伦福瑞达制药有限公司

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