非那雄胺美国进口的更好吗
- 来源：好头发原创
- 发布：2019-07-11
“进口药比国产药的效果好”，这种说法由来已久。很多医生和患者都这样认为，有的患者甚至为求一款进口药，不远千里去购买。那么，对非那雄胺来讲，这种说法是否可靠呢?在购买非那雄胺的时候，是不是美国进口的产品更好呢?本文将就进口药物与国产药物的不同进行分析，为想要购买非那雄胺的人群提供资料参考。
美国进口与国产药物的区别
一般来说，国产药物与进口药物之间的差异，主要是价格与疗效的不同，进口药多是“原研”的，而国产药大部分为仿制药，虽然价格相对便宜，但是相对其制药成本来说仍然很高。有的国产药，甚至是用一些国外淘汰的配方，更换商品名进入市场。
但是，进口药和国产药在本质上并没有太大的差别，尽管国产的仿制药与“原研药”在生产条件、原辅材料、工艺设备、技术水平、质量管理等方面存在一定差异，但这种差异在疗效上有多大的反映，并没有权威数据的佐证与支持，缺乏循证医学的证据。
针对患者在分别服用进口和国产药后产生了不同疗效，大坪医院药剂科孟德胜主任解释：“患者心理因素不可低估”，他说，大坪医院曾经做过调查，同样的国产药，只要换成进口包装，就会对10%-20%的患者的药物疗效产生影响。
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美国进口药物与国产药物不同的原因
1.国情体制
体制来说，之前的药监局只是注重药品安全，不顾及药品疗效;只顾及药品低价，不顾及药品生产成本和市场需求。导致国内生产的药品，很多都是一堆疗效不确切的安全药。而且由于限价因素，导致药品制作工艺非常差，杂质成分高，光泽、溶出度、外包装都只是达到了最低及以下标准。杂质多，有效成分低(别提国家药典了，那里面的标准，70%以上都是全球最低标准，可能勉勉强强比保健品强一丢丢把)，制作工艺差，导致药品的疗效不如国外。
2.研发投入
另一个因素是投入。其实这也和国外的市场环境有关。国外市场环境，是开放式的市场管理，药品生产商的生产标准，往往是远高于FDA的质量标准的。比如说药物纯净度，FDA的标准是99.9%，国外生产商的标准是99.999%。别看只是小数点往后移了一位，但这当中需要做调整的提纯工艺，远比数据看到的要复杂。而国内，国家药典给的标准是中药有效成分40-80%，西药和中成药有效成分80%-85%即为合格。
非那雄胺美国进口的更好吗
虽然在以前的国内生产性，不可避免存在着一定局限性，但是近年来国家终于重视了药品疗效，提出药物一致性评价。虽然会死一大批中小药厂，但存活下来的药厂，才能在更高的一个层次上与国外药竞争。而且，现在很多国外药企也注资国内药厂，也带来了不错的工艺生产线，中国的国产药，在将来也会成为世界的一个品牌标志。因此，在目前的国内医疗市场上，非那雄胺的产品线已经重视药物质量和疗效的把控，已经成为值得信赖的药物。
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药品不是简单的分子式，它有很多因素，比如旋光性、纯度、杂质分子大小、生物利用度等等，虽然美国进口的非那雄胺制造工艺更加精良，但是购买渠道的不便性、物流运输的长期性、药品储存的有限性和售后处理的门槛，依然存着很多问题，这都会成为影响非那雄胺药效的因素。因此，对于药物的购买，我们应用理性的眼光辩证看待，不要单纯地认为美国进口的非那雄胺药效会更好。
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