启悦非那雄胺片

来源：好头发原创
发布：2018-06-08

一、启悦非那雄胺产品信息

药品主要成分是非那雄胺，是于2008年9月在国内上市的一款新药，同时是经SFDA批准的治疗男性脱发的国产内服西药，被称为"国产保法止"。

非那雄胺：非那雄胺为一种4-氮杂甾体化合物，它是睾酮代谢成为更强的二氢睾丸酮过程中的细胞内酶-II型5a-还原酶的特异性抑制剂。而良性前列腺增生或称作前列腺肥大取决于前列腺内睾酮向二氢睾丸酮的转化。

生产信息：它是由河南天方药业集团公司自主研发生产，其生物利用度、疗效均与美国默克制药生产的保法止(1mg非那雄胺片)无显著差异，且不良反应与安慰剂相近，安全可靠。

英文名称:Finasteride Tablets

汉语拼音:Feinaxiong'an Pian

二、启悦非那雄胺的吸收

与静脉给药相比，非那雄胺口服给药的生物利用度约为80%，口服生物利用度不受食物影响。口服给药后约2个小时非那雄胺在血浆中的浓度达到峰值，给药后6-8小时完全吸收。

三、启悦非那雄胺主要成分

本品主要成分为非那雄胺，其化学名称为:N-(1，1-二甲基乙基)-3-氧(15α，17β)-4-氮杂雄甾-1-烯-17-酰胺

四、启悦非那雄胺的功效

药品通过特异性抑制5α-还原酶，降低血清中双氢睾酮浓度，从而抑制头皮毛囊变小，逆转脱发过程，是治疗男性秃发(雄激素性秃发)的专用药物，能促进头发生长并防止继续脱发。

五、启悦非那雄胺片的贮藏

需存放于15-30°C的环境中，保持密封，防止潮湿。

六、启悦非那雄胺的使用禁忌

1、对本品任何成份过敏者

2、孕妇及那个怀孕的妇女(参见孕妇部分)

3、本品不适用于妇女和儿童

七、启悦非那雄胺的注意事项

1、在对18岁至41岁男性进行的临床研究中，应用非那雄胺12个月后血清前列腺特异抗原(PSA)从0.7ng/ml的基础水平降低约50%

2、运动员慎用

3、使用前仔细阅读说明书并且按照医嘱使用

八、使用启悦非那雄胺的不良反应

据文献资料显示，非那雄胺一般耐受性良好，不良反应通常轻微，一般不必中止治疗。

在3200多例男性患者参加的一系列临床研究中对非那雄胺治疗秃发的安全性进行了评估。在3项为期12个月、由多个研究中心参加、安慰剂对照的双盲研究中，非那雄胺治疗的安全性和安慰剂相似。接受非那雄胺治疗的945例男性患者有1.7%因不良反应中止治疗，用安慰剂的934例男性患者有2.1%因不良反应中止治疗。在这些研究中，接受非那雄胺治疗的男性患者有≥1%的人出现下列与用药有关的不良反应：性欲减退：6.6%(非那雄胺1.8%，安慰剂1.3%)及阳痿(非那雄胺1.3%，安慰剂0.7%)。此外，接受非那雄胺治疗的男性患者有0.8%出现射精量减少，安慰剂对照组0.4%。中止非那雄胺治疗后这些不良反应消失，也有许多患者在继续用药的过程中这些不良反应自行消失。

另一项研究中检测了非那雄胺对射精量的影响，发现与安慰剂无差异。在使用非那雄胺5年的病人中，观察到的上述不良反应发生率减少(≤0.3%)。上市后报告的不良事件如下：射精异常、乳房触痛或肿大、过敏反应(包括皮疹、瘙痒、荨麻疹和口唇肿胀)和睾丸疼痛。

九、药物相互作用

1、临床尚未发现重要的药物相互作用。非那雄胺不影响与细胞色素P450有关的药物代谢酶系。已在男性中研究过的药物包括安替比林，地高辛，优降糖，普奈洛尔，茶碱和华法令，未发现相互作用

2、虽然尚未进行专门的相互作用研究，但在临床研究中，将1mg或大于1mg剂量的非那雄胺与血管紧张素转化酶抑制剂，对乙酰氨基酚，α受体阻断剂，苯二氮卓类，β受体阻断剂，钙通道阻滞剂，硝酸酯类，利尿剂，H2受体拮抗剂，β-羟基-β-甲基戊二酸单酰辅酶A还原酶抑制剂，前列腺素合成酶抑制剂及喹诺酮类合用，均未见重要的不良相互作用

药物过量：据文献报告，非那雄胺单次剂量达400mg，或多次服药，每天总量达80mg连续三个月，均未产生不良反应。非那雄胺过量时无推荐的治疗措施。

十、有效期：36个月

十一、批准文号：国药准字H20040519