第一款脱发基因抑制剂已完成初次临床实验
- 来源:好头发原创
- 发布:2018-09-04
大家好,10天前我写了一篇关于FGF5脱发基因的文章,收到了很多朋友的留言,大家都盼着从基因入手解决脱发的产品能快点问世。
有朋友留言让我找一找有没有这样的产品,翻了不少广告和软文,还真找到这么一个看起来相对靠谱的。
évolisONE
我西方国家去的少,洋文不是很吼,这个产品名具体该怎么发音有些拿不准,它的靶向是针对FGF5脱发基因的,那我们就叫它FGF5抑制剂好了。
长这样
évolisONE
这篇文章发布在Belgravia中心的脱发博客上,链接奉上:
https://www.belgraviacentre.com/blog/evolis-first-clinically-validated-fgf5-inhibitor-hair-loss-product/
你们也可以直接去看原文。
一家名为Cellmid Limited的制药公司生产了这种名为évolisONE的FGF5抑制剂。
原来早在2015年,该产品就在双盲试验的临床研究中显示出对脱发有效的结果。
这款产品是外用的,旨在治疗男性和女性的遗传性脱发,受试者没有报告副作用的症状,这首先是一个好消息。
我们来看一下FGF5抑制剂的临床实验数据。
évolisONE的临床试验邀请了32名身体健康的脱发患者,年龄在31至55岁之间,全部都是脂溢性脱发。
男性参与者的脱发等级在Norwood2到4之间,而女性受试者在Ludwig脱发量表上记录I-2到II-2 。试验持续112天(16周),产品每天施用两次。
附:男性Norwood、女性Ludwig脱发等级表
(男性女性脱发等级图)
试验结果用于评估分析évolisONE在112天(16周)内减少遗传性脱发的效果,结果显示,32名受试者平均脱发量减少了80.2%。
在测试“头发生长改变”一项时,发现受试者的发量比试验前平均增加了44.2%。
另一项叫做PhotoGrammetrix™3测量的视觉效果评估形式显示,受试者头发质量和体积(头发覆盖头皮的面积)总体得到改善,显示增加了143.3%(这句话的意思我认为应该是受试者的发量比试验前增加了43.3%)。
实验室还邀请了另外51名受试者进行重复损伤试验(RIPT)以探索FGF5抑制剂对皮肤的刺激性和致敏性,结果显示为“零不良事件”报告。
然而,évolis警告用户,那些患有皮肤病,如湿疹,牛皮癣或敏感皮肤的人可能会出现刺激和/或干燥,发痒的头皮,并建议他们先进行贴片测试,以评估其敏感性。
Cellmid首席执行官Maria Halasz对临床试验结果发表评论说:“ 除了头发数量和脱发测量外,PhotoGrammetrix™评估期间拍摄的照片显示整体头发质量和体积明显改善...... 因为该产品具有活性成分主题对于Cellmid最近提交的专利申请,结果为我们提供了将这一宝贵资产商业化的多种机会。”
Cellmid产品开发主管Darren Jones补充说:“ 这些非常令人兴奋和有价值的结果有望支持这种专利产品更强的临床毛发生长要求。FGF5已经被公认为脱发的罪魁祸首。我们很高兴能够成为市场上第一款具有临床验证产品系列的FGF5。”
来看一下FGF5抑制剂的配方:
男士évolis:纯净水,乙醇,丁二醇,银杏叶提取物,枇杷叶提取物,泛酸乙醚,獐牙菜提取物,甘草次酸,柠檬酸,柠檬酸钠,麦芽糖糊精
女士évolis:纯净水,乙醇,丁二醇,芹菜根提取物,罗莎多果提取物,泛酸乙酯,獐牙菜提取物,甘草次酸,柠檬酸,柠檬酸钠,麦芽糖糊精
总结
这款产品真的是脱发克星么?我个人持谨慎的乐观态度,原因很简单,参与试验的人数太少,且都是轻度脱发,再一个,如今距离第一次临床实验已经过去3年多了,但我没有找到更大规模数据的后续实验报告。
不过在这篇试验报告的评论留言里,有一条让我眼前一亮:
2016年8月8号,一个叫亚历山大`拉夫罗夫的大爷留言问这产品有没有使用的年龄限制,并且说他已经快80岁了,在2003年和2005年做了两次植发手术。
年龄是挡不住人的爱美之心的,2016年快80岁,这样算来,亚历山大同志在快70岁的时候做了两次植发,看来“植发是多年脱发和大面积脱发患者的救星”,此言不虚啊!
我会持续关注FGF5抑制剂的试验进展,希望他们能快一点组织更大规模的临床实验以提供具有统计学意义的数据给广大的脱发人群带来曙光。